Positrigo erhält EARL-Akkreditierung für NeuroLF Erstes Gehirn-PET-System mit EARL-Akkreditierung

Das Gehirn-PET-System NeuroLF des Zürcher Unternehmens Positrigo hat am LMU Klinikum München als erstes dediziertes System die EARL-Akkreditierung erhalten. Sie soll belegen, dass auch ein spezialisiertes Gerät standardisierte, quantitative PET-Bildgebung liefert.

Das Gehirn-PET-System NeuroLF hat die Akkreditierung der EANM Research Ltd. (EARL) erhalten. EARL ist eine Initiative der European Association of Nuclear Medicine (EANM) und fördert die Harmonisierung und Standardisierung der PET-Bildgebung an europäischen Zentren. Die Akkreditierungsprogramme sollen eine gleichbleibende Bildqualität und quantitative Vergleichbarkeit gewährleisten. Das ist besonders für klinische Multizenterstudien und longitudinale Bildgebungsstudien wichtig. Die Akkreditierung wurde von der Klinik für Nuklearmedizin des LMU Klinikums München initiiert und abgeschlossen. Dort wird NeuroLF für klinische Zwecke und für die Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen eingesetzt.

Gehirn-PET-System: Standards auch für spezialisierte Geräte

Bisher wurden Akkreditierungs- und Harmonisierungsverfahren für die PET vorwiegend auf herkömmliche Ganzkörper-PET/CT-Systeme angewandt. Die EARL-Akkreditierung für NeuroLF zeigt, dass auch ein spezialisiertes PET-System für das Gehirn die etablierten Leistungs- und Harmonisierungsanforderungen an die quantitative Bildgebung erfüllen kann.

Sie zeigt, dass sich mit einem spezialisierten System wie NeuroLF eine qualitativ hochwertige, standardisierte und quantitative PET-Bildgebung des Gehirns durchführen lässt. Dies ist von besonderer Bedeutung angesichts des zunehmenden Einsatzes von PET-Biomarkern bei der Alzheimer-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen, einschliesslich ihrer Verwendung in der multizentrischen klinischen Forschung

sagt Prof. Dr. Dr. med. Matthias Brendel von der Klinik für Nuklearmedizin am LMU Klinikum München.

Standardisierte Bildgebung in der Alzheimer-Forschung

Die molekulare Bildgebung spielt bei Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit eine immer wichtigere Rolle. Amyloid- und Tau-PET machen zentrale krankheitsbedingte Veränderungen direkt sichtbar. Sie finden zunehmend Eingang in die klinische Forschung, die Patientenauswahl und die Bewertung krankheitsmodifizierender Therapien. Bei multizentrischen Studien braucht es dafür vergleichbare quantitative PET-Ergebnisse, und damit eine Standardisierung über die verschiedenen Bildgebungszentren hinweg.

Kompaktes System für neurologische Praxen

NeuroLF ist ein ultrakompaktes PET-System, das speziell für die Bildgebung des Gehirns entwickelt wurde. Dank der geringen Stellfläche lässt sich die PET-Bildgebung näher an neurologische Praxen und Bildgebungszentren bringen, ohne die infrastrukturellen Anforderungen, die mit Ganzkörper-PET/CT-Systemen üblicherweise verbunden sind. Nach Angaben von Positrigo ist NeuroLF das erste spezialisierte Gehirn-PET-System mit FDA-Zulassung in den USA und CE-Kennzeichnung in Europa.

Dieser Erfolg bestärkt uns in unserer Vision, die hochwertige molekulare Bildgebung des Gehirns leichter zugänglich zu machen und dabei gleichzeitig die strengen Standards einzuhalten, die für die klinische Forschung und eine moderne Patientenversorgung erforderlich sind

sagt Dr. Jannis Fischer, CEO und Mitgründer von Positrigo.