Ypsomed und ten23 health bauen Partnerschaft aus Vom Arzneimittel bis zum fertigen Injektor

ten23 health baut eigene Kapazitäten für die Montage des grossvolumigen tragbaren Injektors YpsoDose von Ypsomed auf. Pharmaunternehmen erhalten damit Formulierung, sterile Abfüllung, Prüfung und neu auch die Montage des Kombinationsprodukts aus einer Hand. Die Qualifizierung der Anlagen steht kurz vor dem Abschluss.

Der Ausbau rund um den Injektor YpsoDose baut auf der im April 2024 angekündigten Zusammenarbeit auf. Damals schlossen sich ten23 health und Ypsomed zusammen, um Pharmaunternehmen eine vollständig integrierte Lösung für die YpsoDose-Plattform anzubieten. Sie unterstützt die Entwicklung und Kommerzialisierung von Kombinationsprodukten aus Arzneimittel und YpsoDose. Das Angebot umfasst 10-ml-Glaskarpulen, den grossvolumigen tragbaren Injektor YpsoDose von Ypsomed sowie die Dienstleistungen von ten23 health in den Bereichen Formulierungsentwicklung, sterile Abfüllung, analytische Prüfung und Qualitätskontrolle. Durch die Bündelung dieser Kompetenzen wollen die beiden Unternehmen den Weg von der Arzneimittelentwicklung bis zum marktreifen YpsoDose-Kombinationsprodukt vereinfachen.

Seitdem hat ten23 health die sterile Abfüllung der mit YpsoDose verwendeten 10-ml-Glaskarpulen auf zwei Abfülllinien umgesetzt. Die Entwicklungsabfülllinie kann für die Prozessentwicklung sowie zur Herstellung von Mustern für Stabilitätstests, Designverifizierung und weitere Zwecke genutzt werden. Darüber hinaus steht eine GMP-konforme Abfülllinie für klinische Anwendungen und die kommerzielle Produktion kleinerer Mengen zur Verfügung.

Injektor YpsoDose: Montage unter einem Dach

Mit dem Aufbau der Montagekapazitäten erweitern Ypsomed und ten23 health ihre strategische Partnerschaft über die Herstellung und Prüfung des Arzneimittels hinaus. Neu umfasst das Angebot auch die Montage des finalen Kombinationsprodukts aus Arzneimittel und Injektor. Damit wird ein weiterer Schritt der Lieferkette unter einem Dach gebündelt und das Leistungsangebot für Pharmaunternehmen, die Kombinationsprodukte mit YpsoDose entwickeln, weiter ausgebaut. Für sie bedeutet dies Zugang zu einer integrierten Lieferkettenlösung mit weniger Technologietransfers und weniger Partnern, die koordiniert werden müssen.

Wir sind stolz darauf, gemeinsam mit Ypsomed den Zugang zu diesem innovativen grossvolumigen Injektionssystem für die subkutane Verabreichung weiter auszubauen und unseren Kunden eine integrierte Lieferkettenlösung anzubieten. Diese reicht von der Entwicklung über die GMP-konforme Herstellung und Abfüllung bis hin zu analytischen Prüfungen und Qualitätskontrollen und neu auch zur Montage des finalen Kombinationsprodukts

sagt Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer bei ten23 health.

Unser Ziel mit YpsoDose ist es, Pharmaunternehmen nicht nur eine bewährte Injektionsplattform für grosse Volumina anzubieten, sondern auch den Weg zum kommerziellen Kombinationsprodukt so effizient wie möglich zu gestalten. Indem wir unser integriertes Angebot mit ten23 health um die Montage erweitern, kommen wir diesem Ziel einen weiteren Schritt näher. Gleichzeitig vereinfachen wir den Weg von der gefüllten Karpule bis zum marktreifen Injektor

sagt Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors bei Ypsomed.